期刊简介
本刊为中国药学会主办,中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评;中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验;新药检验方法的建立与改进;药房及药厂快速检验技术的研究和改进;药品标准的讨论,新药审评问答以及国内外动态等。
点击详情 >主管单位: 中国科学技术协会
主办单位: 中国药学会
出版部门: 《药物分析杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 0254-1793
国内统一连续出版号: CN 11-2224/R
邮发代号: 2-237
出版周期 月刊
创刊时间 1981
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 984.00
杂志荣誉 四通杯全优期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:药物分析杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中国药学会
- 国际刊号:0254-1793
- 国内刊号:11-2224/R
- 出版周期:月刊
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肝素中残留蛋白质检测国际协作研究
目的:评价美国药典肝素中残留蛋白质检测新方法的适用性,收集多批原料药检测数据以便确定适合的限度.方法:采用Lowry法及加入去除干扰物质的前处理过程的Lowry法对美国药典委员会提供的2个测试样品及2个国内生产厂家的10批肝素钠原料药进行了检测.结果:中检院2个测试样品结果符合USP要求,提交的实验数据全部被采纳.全球共14个实验室提交了141批肝素钠原料药结果,除1个实验室不符合系统适用性要求,......
作者:李京;王悦;范慧红 刊期: 2014- 02
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融合蛋白ProteinA残留检测方法的建立
目的:建立一种融合蛋白的ProteinA(ProA)残留检测方法.方法:利用Cygnus公司的F400检测试剂盒,用酶联免疫吸附测定(ELISA)法进行残留量检测,通过基质干扰试验、校正标准曲线法和非校正标准曲线的对比及加标回收率试验考察基质的干扰.用校正标准曲线法对3批融合蛋白原液进行残余ProA检测,并对该方法进行精密性和准确性验证.结果:产品基质对试验检测有干扰,应用校正标准曲线法可以消除这......
作者:毕华;范文红;史新昌;丁有学;刘兰;饶春明 刊期: 2014- 02
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近红外特征谱段相关系数法测定降压类中成药中添加氢氯噻嗪
目的:建立近红外特征谱段相关系数法快速筛查降压类中成药中是否添加氢氯噻嗪.方法:采用近红外光谱仪积分球漫反射测定光谱,以氢氯噻嗪化学对照品的近红外光谱为参照光谱,采用二阶导数(13个平滑点)进行光谱预处理,选择6606~6522cm-1为特定谱段,阈值设为80%,建立模型.结果:用25个含氢氯噻嗪的市售样品验证该方法,相关系数大于80%的有21个,准确率为84.0%;用710个不含氢氯噻嗪的市售样......
作者:池文杰;张勋;陈海滨;金鸣;林羽 刊期: 2014- 02
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保健食品中5-羟甲基糠醛快速筛查定性定量分析方法研究
目的:建立保健食品中5-羟甲基糠醛(5-hydroxymethylfurfural,5-HMF)快速筛查定性定量分析方法.方法:样品经色谱甲醇提取富集,气相色谱-质谱联用(GC-MS),Scan模式进行定性,SIM选择离子扫描模式进行定量检测.采用DB-5ms毛细管色谱柱(30m×0.25mm×0.25μm),程序升温:初始温度70℃(保持2min),8℃·min-1升至100℃,再以6℃·min......
作者:朱小红;陈蓓;林芳;刘海静 刊期: 2014- 02
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HPLC法建立人参糖肽注射液特征图谱的研究
目的:建立人参糖肽注射液特征图谱.方法:通过对人参糖肽注射液中多糖1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮柱前衍生化,采用高效液相色谱法进行组成糖分析.结果:人参糖肽注射液特定特征图谱由6个共有峰组成,为甘露糖、葡萄糖醛酸、半乳糖醛酸、葡萄糖、半乳糖和阿拉伯糖.结论:高效液相色谱法建立多糖的特征图谱,操作方法简便,分离度高,重复性及稳定性良好,该结果可有效控制人参糖肽注射液的内在质量,同时可作为酸性杂多糖......
作者:陈英红;罗浩铭;王颖;姜瑞芝 刊期: 2014- 02
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制药用水微生物限度检查新方法的研究
目的:建立新的制药用水微生物限度检查方法,更好地指导国内企业控制制药用水的微生物污染.方法:比较中国药典(2010年版)、欧洲药典(EP7.0)及美国药典(USP35)制药用水微生物限度检查方法,通过数据分析确立优条件:采用R2A琼脂培养基,按薄膜过滤法,30~35℃培养不少于5d.结果:新方法在污染菌的检出率上较现行中国药典制药用水微生物检验方法存在显著提高.结论:本研究建立的制药用水微生物限度......
作者:李珏;洪利娅;王知坚;杨晓莉;阎雅宁 刊期: 2014- 02
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蜂胶与杨树胶HPLC指纹图谱的建立及应用
目的:采用HPLC建立区分蜂胶与杨树胶的指纹图谱,为蜂胶真伪鉴别和质量控制提供依据.方法:样品经提取后,以甲醇-0.4%磷酸(60∶40)为流动相,采用VenusilMPC1s柱(250mm×4.6mm,5μm)分离,检测波长360nm,流速1.0mL·min-1,柱温35℃.结果:选取有代表性的蜂胶和杨树胶样品各10批,建立蜂胶和杨树胶的对照指纹图谱模版.以对照模板为参照,通过《中药指纹图谱相似......
作者:李樱红;周萍;罗金文;周明昊;陶巧凤 刊期: 2014- 02
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HPLC-UV-ELSD法同时测定复方妥布霉素滴眼液中妥布霉素和地塞米松的含量
目的:建立高效液相色谱-紫外检测器-蒸发光散射检测器联用法(HPLC-UV-ELSD)同时测定复方妥布霉素滴眼液中妥布霉素和地塞米松的含量.方法:采用CapcellpakMGC18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为0.2mol·L-1三氟乙酸水溶液-乙腈(90∶10),流速1.0mL·min-1;检测波长240nm;进样量:20μL;ELSD检测器:漂移管温度为90℃,载气1.8B......
作者:杨友田;邰顺章;梁欣 刊期: 2014- 02
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3种牛黄及安宫牛黄丸中总胆红素含量测定方法的优化
目的:优化3种牛黄及安宫牛黄丸中总胆红素的含量测定方法.方法:采用10%草酸溶液为牛黄中胆红素的提取溶剂,高效液相色谱法测定总胆红素的含量.为控制牛黄及其制剂的质量提供了依据和方法.色谱柱为迪马Kromasil100(A)C18(5μm,0.46mm×150mm),乙腈-1%醋酸(95∶5)为流动相,等度洗脱,检测波长450nm,柱温30℃.结果:在3.63~51.80μg·mL-1,胆红素线性相......
作者:曹帅;夏晶;杨新华;季申 刊期: 2014- 02
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猴鼻腔毒性病理检查一致性切片制片方法
目的:探讨猴鼻腔一致性切片制作方法,用于临床前鼻腔给药、吸入途径或其他途径给药药物的猴鼻腔组织病理学检查.方法:通过对食蟹猴鼻腔的解剖、固定、脱钙后,着重探讨了用于鼻腔给药药物及吸入毒性研究的猴鼻腔毒性病理检查一致性鼻腔标本4个切面的取材方法及参考的大体解剖标志,第1个切面在第1前磨牙前;第2个切面在第1、第2前磨牙之间;第3个切面在第1磨牙后,包括鼻腔旁边的上颌窦;第4个切面在鼻咽部软腭的前端和......
作者:杨艳伟;范玉明;吕建军;屈哲;林志;霍桂桃;张頔;张硕;王秀文 刊期: 2014- 02
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