期刊简介
本刊为中国药学会主办,中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评;中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验;新药检验方法的建立与改进;药房及药厂快速检验技术的研究和改进;药品标准的讨论,新药审评问答以及国内外动态等。
点击详情 >主管单位: 中国科学技术协会
主办单位: 中国药学会
出版部门: 《药物分析杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 0254-1793
国内统一连续出版号: CN 11-2224/R
邮发代号: 2-237
出版周期 月刊
创刊时间 1981
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 984.00
杂志荣誉 四通杯全优期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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2018

- 杂志名称:药物分析杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中国药学会
- 国际刊号:0254-1793
- 国内刊号:11-2224/R
- 出版周期:月刊
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UPLC法结合PLS评价硫磺熏蒸对西洋参皂苷成分的影响
目的:评判硫磺熏蒸对西洋参皂苷类成分的影响.方法:采用超高效液相色谱-梯度洗脱法分析测定西洋参甲醇提取液,对获取的硫熏组和无硫组西洋参特征图谱进行偏小二乘法统计分析,并同时测定人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量,采用UPLC-Q-TofMS对含量降低的未知皂苷成分进行质谱确证.结果:16批硫熏组与18批无硫组西洋参中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的总量均符合中国药典2015年版规定,t检验结果显示其......
作者:闵春艳;张圆;吴杨;鲁辉;谢洪平;邢以文;顾炳仁;郭青 刊期: 2018- 03
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建立RP-HPLC法同时测定复合维生素注射液中11种维生素含量
目的:建立同时测定复合维生素注射液中11种维生素含量的RP-HPLC方法.方法:采用十八烷基键合硅胶为填料(250mm×4.6mm,5μm)的色谱柱,以0.1mol·L-1的醋酸钠溶液-甲醇为流动相梯度洗脱,变化流速,联合紫外检测器的程序变化波长,进样量20μL,柱温35℃.结果:维生素A、维生素D3、维生素E、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、烟酰胺、叶酸分别在0......
作者:潘瑶;唐建华;龙必强;苏玲;毕海林;肖裕章;胡军 刊期: 2018- 03
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RP-HPLC测定叶黄素脂质体的含量
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定叶黄素脂质体的含量.方法:采用Diamonsil(2)C18(5μm,250mm×4.6mm)色谱柱,以100%纯乙腈为流动相,流速0.6mL·min-1,检测波长为443nm,进样量20μL.结果:叶黄素的线性范围为6.96~69.57μg·mL-1(r=0.9998),平均加样回收率(n=9)为98.8%.3批样品的含量分别为98.61%、96......
作者:石晓晴;黄月英;鄢寒;沈一唯;卞俊 刊期: 2018- 03
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浅析2种供试液制备方法对药品包装用膜/片材微生物计数回收率的影响
目的:通过比较药品包装用膜/片材微生物计数回收率,选择合适的微生物限度检查供试液制备方法.方法:参照国家药品包装容器(材料)标准、ISO11737-1标准将药品包装用膜/片材制成含有已知标准菌株的人工负载样品,分别采用棉签擦拭及振荡洗涤二种方法制备供试液,再参照中国药典2015年版四部通则1105进行微生物限度检查,分别计算2种方法微生物计数回收率,并对结果进行双因素方差分析.结果:与棉签擦拭法相......
作者:朱莲花;吕杨格格;蔡荣 刊期: 2018- 03
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离子色谱安培法检测维生素B6与2-噻吩乙酸中的氰化物
目的:建立离子色谱积分安培法检测维生素B6(VB6)与2-噻吩乙酸(2-TPA)2种合成药物中的氰化物.方法:维生素B6经甲醇溶解后,加入氢氧化钠溶液溶解萃取;2-噻吩乙酸经热氢氧化钠溶液超声溶解,定容,经0.22μm的尼龙滤膜和OnGuardRP柱处理后进入离子色谱分析.使用IonPacAS18(250mm×4mm)阴离子交换色谱柱和IonPacAG18(50mm×4mm)保护柱,20mmol·......
作者:栾绍嵘;刘建云;张芳芳;倪力军 刊期: 2018- 03
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利多卡因气雾剂有关物质的HPLC法测定
目的:建立利多卡因气雾剂有关物质测定的HPLC法.方法:采用Symmetry-末端封尾十八烷基硅烷键合球形硅胶色谱柱(150mm×3.9mm,5μm),对基因毒性杂质等已知杂质进行定量分析,以0.036mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(用2mol·L-1的氢氧化钠溶液调节pH至8.0)-乙腈(65∶35)为流动相;流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:230nm.结果:主峰与10个杂......
作者:周雅茹;查佳明;荆志欣;邵奇;文彬 刊期: 2018- 03
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在线富集-光纤传感分光光度法测定胶囊壳中六价铬含量及评价
目的:建立一种在线富集-光纤传感分光光度法测定胶囊壳中六价铬含量.方法:在碱性条件下,硝酸铈为沉淀剂、用聚四氟乙烯滤膜管对六价铬进行在线富集、以HNO3为洗脱剂、二苯基碳酰二肼为显色剂、采用自制流通池与光纤光谱仪连接构成的流动注射分析系统对胶囊壳中六价铬进行含量测定.考察了沉淀剂、洗脱剂、流速、富集时间、显色剂浓度、反应管长度和共存离子的影响.结果:在佳实验条件下测定六价铬的线性范围是0.5~3.......
作者:木娜瓦尔·艾合买提;吐尔逊尼沙·吾买尔;艾尔肯·依不拉音 刊期: 2018- 03
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多索茶碱注射液杂质谱研究
目的:研究多索茶碱注射液的杂质谱,鉴定杂质的结构、明确杂质来源及生产工艺间的关系.方法:采用HPLC法,色谱柱为XBridgeC18柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH5.8)(12∶88)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温25℃,检测波长273nm,测定多索茶碱注射液有关物质,确定检出杂质,结合酸、碱、氧化、高温、光照破坏试验和工艺分析归属杂质来源,采用UPL......
作者:王琼芬;徐虹;刘婷;倪东宇 刊期: 2018- 03
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基于杂质遗传毒性谈药物中5-羟甲基糠醛的质量控制
目的:对药物杂质5-羟甲基糠醛进行遗传毒性评价,并对其标准限度的合理性进行评价.方法:对中国药典2015年版收载5-羟甲基糠醛作为杂质的药物进行汇总分析,按照ICHM7指导原则的要求,采用基于专家知识规则的Derek和基于统计学的Sarah两类insilico评价系统,对5-羟甲基糠醛进行遗传毒性评价,并以葡萄糖和果糖作为母药对其进行分类.根据药物临床用量计算5-羟甲基糠醛的暴露量,并按照遗传毒性......
作者:祝清芬;魏霞;王维剑;牛冲;胡德福 刊期: 2018- 03
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LC-MS/MS法测定药用辅料磺丁基醚-β-环糊精中2个杂质
目的:建立高效液相离子对色谱-串联质谱法.测定磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)中杂质4-羟基丁磺酸钠和二磺烷基化醚钠.方法:采用InertsilODS-SPC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-10mmol·L-1正戊胺溶液(30∶70),流速1.0mL·min-1.离子源:电喷雾离子(ESI)源;负离子多反应监测模式测定,4-羟基丁磺酸钠和二磺烷基化醚钠的监测离子......
作者:李闻新;周娜;律涛;石蕊;王巧 刊期: 2018- 03
动态资讯
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