期刊简介
本刊为中国药学会主办，中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评；中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验；新药检验方法的建立与改进；药房及药厂快速检验技术的研究和改进；药品标准的讨论，新药审评问答以及国内外动态等。
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首页>药物分析杂志
- 杂志名称：药物分析杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：0254-1793
- 国内刊号：11-2224/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：四通杯全优期刊奖期刊收录：国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
HPLC法测定替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)中的高分子杂质
钟雅妮；刘俊华；林小洁；李小婵
关键词：替卡西林钠, 克拉维酸钾, 高分子杂质, 高效液相色谱法
摘要：目的:建立测定替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)中高分子杂质的HPLC分析方法.方法:采用高效液相色谱法,以TSKG2500 PW(XL)(7.8mmx300mm,7μm)为色谱柱,以pH8.0磷酸盐缓冲液[0.15mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.15mol·L-1磷酸二氢钠溶液(95:5)]为流动相,流速0.8mL·min-1,检测波长230nm,柱温30℃.结果:高分子杂质与替卡西林及克拉维酸能较好分离;替卡西林的检测限为4.0ng,克拉维酸的检测限为3.7ng;替卡西林线性范围为0.052-0.32μg(r=0.9999),高分子杂质在进样量以替卡西林计为11.2-30.3μg范围内时,与峰面积线性关系良好(r=0.9992);重复性较好(RSD=0.52%,n=5).结论:该方法简单、快速、准确,重复性好,可用于替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)中的高分子杂质检测.
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