期刊简介
本刊为中国药学会主办，中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评；中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验；新药检验方法的建立与改进；药房及药厂快速检验技术的研究和改进；药品标准的讨论，新药审评问答以及国内外动态等。
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首页>药物分析杂志
- 杂志名称：药物分析杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：0254-1793
- 国内刊号：11-2224/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：四通杯全优期刊奖期刊收录：国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
自研硝苯地平缓释片(Ⅰ)与原研制剂体外释放度一致性评价
袁春平；黄后楷；张文芳；袁丰瑞；区淑蕴
关键词：硝苯地平, 缓释片, 释放度, f2因子, 一致性评价
摘要：目的:评价自研硝苯地平缓释片(Ⅰ)与原研制剂(Adalat(R)-L10)体外释放行为的一致性.方法:参照日本原研制剂(Adalat(R)-L10)的释放度试验条件,分别考察自研制剂与原研制剂0d样品、加速6个月样品在pH l.2人工胃液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液及水中的体外释放行为;考察自研制剂与原研制剂在不同转速下释放曲线的相似性;考察3批自研制剂释放曲线的均一性和重现性.结果:自研制剂与原研制剂0d样品、加速6个月的样品在4种不同的释放介质中释放曲线均相似(f2因子＞50),且0d样品与加速6个月的样品释放曲线基本重叠;自研制剂与原研制剂在不同转速下释放曲线相似;自研制剂的均一性和重现性均符合技术要求.结论:自研制剂与原研制剂体外释放度一致,且可产业化.
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