期刊简介
本刊为中国药学会主办，中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评；中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验；新药检验方法的建立与改进；药房及药厂快速检验技术的研究和改进；药品标准的讨论，新药审评问答以及国内外动态等。
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首页>药物分析杂志
- 杂志名称：药物分析杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：0254-1793
- 国内刊号：11-2224/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：四通杯全优期刊奖期刊收录：国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
LC-ESI/MS法测定血浆中头孢他美浓度及头孢他美酯分散片相对生物利用度的研究
温金华；邹德琴；钟海利；胡锦芳；魏筱华；赖永全；郑雪莲；蔡军；康丽
关键词：头孢他美, 头孢他美酯分散片, 头孢菌素, 活性代谢物, 抗菌活性, 生物利用度, 药代动力学, 液相色谱-电喷雾串联质谱法定量分析
摘要：目的:建立快速、简捷、灵敏的LC-ESI/MS法测定人血浆中头孢他美的浓度,并用于头孢他美酯分散片的药代动力学与生物等效性的研究.方法:血浆样品经沉淀处理后以乙腈-0.4％甲酸水溶液(65:35)为流动相,采用ESI源以SIM方式对血浆样品中头孢他美进行定量分析.结果:研究结果表明,头孢他美血浆浓度测定方法的线性范围为0.05～8 μg· mL-1,日内、日间精密度(RSD)均小于12.33％,方法回收率(RE)为-3.40％ ～ 12.26％,提取回收率大于80％.供试制剂与参比制剂的药代参数分别为:T1/2(2.52±0.54)h和(2.35±0.62)h,Tmax(2.35 ±0.65)h和(2.33±0.77)h,Cmax(3.33±1.99)mg·L-1和(3.15±1.00)mg·L-1,AUC0-1(17.04±4.75)mg·h·L-1和(16.45±4.61)mg· h·L-1,AUC0-∞(17.61±4.82)mg· h·L-1和(16.95±4.72)mg·h·L-1.生物利用度为(104.30±11.50)％.结论:本法满足生物样本的分析要求,可用于头孢他美酯分散片的生物等效性与药代动力学研究.
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