期刊简介
本刊为中国药学会主办，中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评；中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验；新药检验方法的建立与改进；药房及药厂快速检验技术的研究和改进；药品标准的讨论，新药审评问答以及国内外动态等。
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首页>药物分析杂志
- 杂志名称：药物分析杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：0254-1793
- 国内刊号：11-2224/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：四通杯全优期刊奖期刊收录：国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
HPLC法测定伪麻非索缓释胶囊中盐酸非索非那定有关物质
袁春平；梁华娟；林碧珊；陆启春
关键词：高效液相色谱法, 盐酸伪麻黄碱, 盐酸非索非那定, 杂质A(非索非那定氧化产物), 杂质B(非索非那定同分异构体), 杂质C(非索非那定脱羧产物), 杂质D(非索非那定甲基酯), 校正因子
摘要：目的:建立高效液相色谱法测定伪麻非索缓释胶囊中盐酸非索非那定有关物质.方法:方法一,采用Agilent SB-phenyl色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm),以磷酸盐高氯酸缓冲液(6.64 g·L-1磷酸二氢钠和0.84g·L-1高氯酸钠混合水溶液,用磷酸调节pH至2.0)-乙腈-三乙胺(650∶350∶3)为流动相,流速1.5 mL·min-1,柱温30℃,检测波长220nm.方法二,采用SUPELCO(R)β-环糊精键合多孔硅胶填充柱Astec CYCLOBONDTMI 2000(250 mm ×4.60 mm,5μm),以醋酸盐缓冲液(取冰醋酸2.3 mL,加水至2000 mL,用6 mol·L-1的氢氧化铵溶液调节pH至4.0±0.1)-乙腈(85∶15)为流动相,流速0.7 mL·min-1,检测波长220 nm.结果:盐酸非索非那定与有关物质能有效分离,盐酸非索非那定杂质A、B、C、D的低检测限分别为1.81、0.90、1.54、1.56 ng.杂质A、B以加校正因子的自身对照法计算含量,校正因子分别为1.4、1.3.不加校正因子的自身对照法计算杂质C、D以及其他未知杂质的含量.结论:本法专属性强,简便快捷、准确灵敏,可用于该制剂的质量控制.
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