期刊简介
本刊为中国药学会主办，中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评；中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验；新药检验方法的建立与改进；药房及药厂快速检验技术的研究和改进；药品标准的讨论，新药审评问答以及国内外动态等。
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首页>药物分析杂志
- 杂志名称：药物分析杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：0254-1793
- 国内刊号：11-2224/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：四通杯全优期刊奖期刊收录：国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
新健胃片质量控制方法的研究
李云霞；郭艳玲；段树卿；胡晓梅
关键词：新健胃片, 黄芩苷, 汉黄芩苷, 稳定性研究, 酸碱条件影响, 汉黄芩苷含量测定, 反相高效液相色谱, 质量标准, 质量控制
摘要：目的:对新健胃片的质量控制方法进行研究.方法:对新健胃片中黄芩苷和汉黄芩苷的稳定性进行考察;对黄芩苷、汉黄芩苷的对照品在酸碱条件下的稳定性进行研究;采用反相高效液相色谱法测定新健胃片中汉黄芩苷含量.采用Agilent Eclipse Plus C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,以1％甲酸(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱(0～ 15 min,78％A;15～ 25min,78％A→75％A;25～40 min,75％ A→68％A;40 ～ 45 min,68％ A→78％A),流速1.0 mL·min-1,检测波长280 nm.结果:新健胃片中黄芩苷不稳定,同时研究表明,黄芩苷本身不稳定,易受酸碱等因素的影响而受破坏;反相高效液相色谱法测定新健胃片中汉黄芩苷含量,线性范围0.10～0.50 μg(r =0.9999);精密度试验的RSD(n=6)为0.2％;10 h内RSD(n=10)为0.3％;重复性试验的RSD(n =9)为1.0％;回收率在98.15％ ～ 100.7％之间,平均回收率为99.21％.结论:酸碱环境对黄芩苷影响较大,制剂中的黄芩苷以及黄芩苷对照品均不稳定、易分解,而汉黄芩苷几乎不衰减,相对稳定.建议以汉黄芩苷代替黄芩苷作为新健胃片中黄芩的投料量的检测指标;方法简便、可靠,重复性好,可用于新健胃片的质量控制.
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