期刊简介

               本刊为中国药学会主办,中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评;中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验;新药检验方法的建立与改进;药房及药厂快速检验技术的研究和改进;药品标准的讨论,新药审评问答以及国内外动态等。                

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  • 杂志名称:药物分析杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 国际刊号:0254-1793
  • 国内刊号:11-2224/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:四通杯全优期刊奖期刊收录:国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
药物分析杂志2015年第11期

HPLC法同时测定复方法莫替丁胃内滞留漂浮型缓释片中法莫替丁、阿莫西林和盐酸小檗碱的含量

罗国平;孟会宁;陈程;王小宁;马远涛

关键词:法莫替丁缓释片, 阿莫西林, 法莫替丁, 盐酸小檗碱, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立同时测定复方法莫替丁胃内滞留漂浮型缓释片中法莫替丁、阿莫西林和盐酸小檗碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,使用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm× 150 mm,5μa),以0.05 mol· L-1磷酸二氢钾溶液(用2 mol·L-1氢氧化钠溶液调pH至5.0)-乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH至3.9)为流动相,梯度洗脱[0~3min,A-B-C(47:6: 47);3~ 11 min,A-B-C(47:6:47)→A-B-C (41: 18:41);11~15 min,A-B-C(41: 18:41)→A-B-C (37.5:25: 37.5);15~16 min,A-B-C(37.5:25: 37.5)→A-B-C(27.5:45: 27.5);16 ~23 min,A-B-C(27.5:45: 27.5)],流速1 mL· min-1,检测波长230 nm,柱温30℃.结果:法莫替丁质量浓度在31 ~106 μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=3)分别为99.5% 、99.0%和99.6%,RSD分别为1.9%、1.8%和1.8%;阿莫西林质量浓度在67~229 μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=3)分别为101.0%、99.0%和99.2%,RSD分别为1.6%、1.0%和2.3%;盐酸小檗碱质量浓度在49~ 168 μg· mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=3)分别为101.1%、98.7%和99.2%, RSD分别为1.6%、1.5%和2.3%.3批样品中法奠替丁的含量分别为43.2、42.6和43.9 mg·g-1,阿莫西林的含量分别为332.8、329.3和335.9 mg·g-1,盐酸小檗碱的含量分别为329.2、327.1和330.1 mg ·g-1.结论:本法经方法学验证,可用于复方法莫替丁胃内滞留漂浮型缓释片的质量控制.