期刊简介

               本刊为中国药学会主办,中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评;中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验;新药检验方法的建立与改进;药房及药厂快速检验技术的研究和改进;药品标准的讨论,新药审评问答以及国内外动态等。                

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  • 杂志名称:药物分析杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 国际刊号:0254-1793
  • 国内刊号:11-2224/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:四通杯全优期刊奖期刊收录:国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
药物分析杂志2016年第10期

离子色谱法测定盐酸阿比朵尔中残留的二甲胺含量

方琳美;胡咪;陈爱连;徐雪萍;施超欧

关键词:抗病毒药, 盐酸阿比朵尔, 二甲胺残留, 杂质检测, 安全监测, 离子色谱
摘要:目的:利用离子色谱法建立盐酸阿比朵尔中残留二甲胺的含量测定方法.方法:采用阳离子交换柱[Dionex IonPac CG16(5 mm×50 mm) +CS16(5 mm×250 mm)],以30 mmol· L-1甲基磺酸为淋洗液,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,电导检测器检测,抑制器为CSRS 300(4 mm).结果:二甲胺质量浓度在0.031~4.0 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),二甲胺对照品溶液(1 mg·L-1)连续6次进样,保留时间、峰高、峰面积的RSD都小于1.5%,本检测方法的检出限为0.001 mg·L-1,定量限为0.004 mg· L-1,样品的日内和日间RSD分别为1.7%和2.8%,3个水平的加标提取回收率在94.7%~105.0%之间,3个批次样品中残留二甲胺的含量分别为0.021 2%、0.023 1%、0.020 7%.结论:本方法经方法学验证,可有效监控盐酸阿比朵尔的质量.