期刊简介
本刊为中国药学会主办,中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评;中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验;新药检验方法的建立与改进;药房及药厂快速检验技术的研究和改进;药品标准的讨论,新药审评问答以及国内外动态等。
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- 杂志名称:药物分析杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中国药学会
- 国际刊号:0254-1793
- 国内刊号:11-2224/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:四通杯全优期刊奖期刊收录:国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
高效液相色谱法测定杯(6)芳烃磺酸钠及其有关物质
邹磊;杨建云;肖炳坤;黄荣清
关键词:杯(6)芳烃磺酸钠, 杯(4)芳烃磺酸钠, 杂质, 降解产物, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立测定杯(6)芳烃磺酸钠的含量及有关物质的高效液相色谱方法.方法:采用SHISEIDOCAPCELL ADME S5(250 mm ×4.6 mm,5.0 μm)色谱柱;流动相A为乙腈,流动相B为10 mmol· L-1磷酸氢二铵+10 mmol·L-1磷酸二氢铵,pH 7.0;梯度洗脱(0~30min,2%A→21.5%A;30~35 min,21.5%A→2%A);流速:1.0mL·min-1,检测波长:208 nm;柱温:35℃;进样体积:20 μL.结果:在上述色谱条件下,各杂质及各降解产物均可与杯(6)芳烃磺酸钠主峰良好分离,主要有关物质杯(4)芳烃磺酸钠与主峰分离良好;HPLC测定的线性范围为0.1~2 μg(r=0.9990),方法的仪器精密度、日内精密度、日间精密度及重复性的RSD均小于2%;3批杯(6)芳烃磺酸钠原料药中杯(6)芳烃磺酸钠含量范围为98.14%~ 98.65%之间,总有关物质含量不高于1.O%.结论:经方法学验证,本法可用于测定杯(6)芳烃磺酸钠的含量及有关物质.
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