期刊简介
本刊为中国药学会主办，中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评；中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验；新药检验方法的建立与改进；药房及药厂快速检验技术的研究和改进；药品标准的讨论，新药审评问答以及国内外动态等。
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- 杂志名称：药物分析杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：0254-1793
- 国内刊号：11-2224/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：四通杯全优期刊奖期刊收录：国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
羧甲基-β-环糊精为手性选择剂的CE法检查R-维拉帕米中S-异构体杂质
徐良；崔智；江坤；郭兴杰；王铁杰
关键词：维拉帕米, 羧甲基-β-环糊精, 手性选择剂, 异构体杂质检查, 毛细管电泳法
摘要：目的:建立以羧甲基-β-环糊精(CM-β-CD)为手性选择剂的毛细管电泳法检查R-维拉帕米原料药中S-异构体杂质.方法:实验考察了CM-β-CD质量浓度、pH及缓冲溶液浓度对对映体分离的影响.优化后的毛细管电泳条件为毛细管柱为未涂壁熔融石英毛细管柱,背景电解质为30 mmol·L-1磷酸盐缓冲液,pH 4.0,手性选择剂为质量浓度为15 g·L-1的CM-S-β-CD.结果:在上述毛细管电泳条件下,维拉帕米S-异构体与R-异构体能够实现良好分离,分离度＞5.0.维拉帕米S-异构体在质量浓度为2.0～20μg·mL-1范围内呈现良好的线性关系(r＞0.999),加样回收率为95.5％～103.5％,该方法的精密度和重复性均良好.3批R-维拉帕米原料药经本法检测所含S-异构体杂质均小于0.2％.结论:所建立好的方法适于R-维拉帕米原料药中S-异构体杂质的检查.
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