期刊简介

               本刊为中国药学会主办,中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评;中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验;新药检验方法的建立与改进;药房及药厂快速检验技术的研究和改进;药品标准的讨论,新药审评问答以及国内外动态等。                

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  • 杂志名称:药物分析杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 国际刊号:0254-1793
  • 国内刊号:11-2224/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:四通杯全优期刊奖期刊收录:国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
药物分析杂志2016年第01期

RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)国家参考品的协作标定

马秋平;管利东;侯继锋

关键词:Rh血型系统, 血型定型试剂, 单克隆抗体, 参考品, 效价, 协作标定
摘要:目的:标定RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)国家参考品.方法:对RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)原料进行分装冻干及复溶时间和水分检测,复溶后对效价开展协作标定,并进行了稳定性检测.结果:RhD(IgM)血型定型试剂参考品的复溶时间、水分均符合2010年版中国药典标准.标定效价为国际参考品的1.2倍.结论:该批RhD(IgM)血型定型试剂各项指标均符合要求,可作为国家参考品使用;将该参考品稀释至3.6倍可达到WHO推荐的小效价要求.