期刊简介

               本刊为中国药学会主办,中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评;中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验;新药检验方法的建立与改进;药房及药厂快速检验技术的研究和改进;药品标准的讨论,新药审评问答以及国内外动态等。                

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  • 杂志名称:药物分析杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 国际刊号:0254-1793
  • 国内刊号:11-2224/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:四通杯全优期刊奖期刊收录:国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国际药学文摘, CA 化学文摘(美)
药物分析杂志2018年第05期

林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查方法的探究

刘冬玲;李芳;冯震;张芝华;刘浩

关键词:林可霉素利多卡因凝胶, 微生物限度, 破胶, 薄膜过滤法, 方法学验证
摘要:目的:探索消除林可霉素利多卡因凝胶抑菌活性的适宜方法,并建立该品种微生物限度检查方法.方法:根据2015年版《中华人民共和国药典》(以下简称中国药典)四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,利用3%氯化钡溶液能与林可霉素利多卡因凝胶中的主要基质卡波姆形成钡盐沉淀达到破胶目的的原理,自然沉降5 min,取上部溶液进行薄膜过滤,采用薄膜过滤法测定林可霉素利多卡因凝胶对5种试验菌株的回收率,并对控制菌检查方法进行适用性试验.结果:在对样品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验中,稀释剂对照组与菌液对照组的比值均在0.5~2之间,试验组与菌液对照组的比值均在0.5~2之间;在进行控制菌检查方法适用性试验中,试验组检出阳性试验菌.结论:该方法可消除林可霉素利多卡因凝胶的抑菌作用,可用于林可霉素利多卡因凝胶的微生物限度检查.